1. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
2. [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
A. 药品说明书的核准日期和废止日期
B. 药品说明书的起草日期和核准日期
C. 药品说明书的核准日期和修改日期
D. 药品说明书的废止日期和修改日期
E. 药品说明书的起草日期和修改日期
3. [单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是
A. 紫苏
B. 神曲
C. 谷芽
D. 麦芽
E. 稻芽
4. [单选题]下列药材除哪个外均为果实
A. 地肤子
B. 五味子
C. 芥子
D. 川楝子
E. 使君子
5. [单选题]有些药材在加工过程中堆置起来发热,使其内部水分往外溢,使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性,有利于干燥。这种方法习称( )。
A. 发汗
B. 走油
C. 风化
D. 自燃
E. 霉变
6. [单选题]在气的各项功能中,如其减退则会导致易于感冒的是
A. 推动作用
B. 温煦作用
C. 防御作用
D. 固摄作用
E. 中介作用
7. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
8. [单选题]宜用明煅法炮制的药材是( )
A. 牡蛎
B. 自然铜
C. 炉甘石
D. 磁石
E. 棕榈
9. [单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是( )。
A. 粉末特征
B. 表皮、叶肉及中脉的特征
C. 横切面特征
D. 表面制片
E. 解离组织特征
10. [单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色