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对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()

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  • 【名词&注释】

    相对误差(relative error)、班组长(gang boss)、球磨机(ball mill)、羊毛脂(lanolin)、机械能(mechanical energy)、产品名称(name of article)、防爆型、电加热设备(electrothermal equipment)、易燃易爆场所(combustible and explosive area)、生产日期(manufacture date)

  • [单选题]对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()

  • A. 工艺员
    B. 班组长
    C. 质检员
    D. 填写人
    E. 审核人

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  • 举一反三:
  • [单选题]注射用液体制剂包括()
  • A. 安瓿注射剂
    B. 输液剂
    C. 以上均对
    D. 以上均错

  • [单选题]下列关于生产记录的内容不包括()
  • A. 产品名称
    B. 生产批号与生产日期(manufacture date)
    C. 操作者与复核者的签名
    D. 验证方案与验证报告

  • [多选题]隔绝火源的措施是()
  • A. 在加势易燃液体时,可直接用明火
    B. 在加热易燃液体时,可用油浸的电加热设备(electrothermal equipment)
    C. 在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型电气设施
    D. 在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型照明器具
    E. 在易燃易爆场所(combustible and explosive area),穿有铁钉的鞋和穿着化纤服装

  • [单选题]下列基质中属于水溶性软膏基质的是()
  • A. 硅酮
    B. 聚乙二醇
    C. 羊毛脂
    D. 硬脂酸

  • [单选题]做为药品生产和质量管理的准则的是()
  • A. GSP
    B. GLP
    C. GMP
    D. GCP

  • [单选题]下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的()
  • A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用
    B. 难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉
    C. 流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁问碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用
    D. 药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎
    E. 粉碎是将机械能转变为表面能

  • [单选题]按规定,天平的相对误差不得超过()
  • A. ±25%
    B. ±15%
    C. ±10%
    D. ±20%

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