【导读】
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1. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
2. [单选题]国家实行药品不良反应
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度
3. [单选题]医疗器械生产经营企业(produce enterprises)、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
