2022职业技能鉴定医疗器械行业中级资格精编在线题库(04月28日)

1. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

2. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门

3. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

A. 产品名称^{(name of article)}、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

4. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

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