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医疗器械2021易混易错每日一练(11月19日)

来源: 不凡考网    发布:2021-11-19     [手机版]    
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1. [单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:

A. 患者俯卧或仰卧
B. 头摆成顶颏位或颏顶位
C. 头矢状面与床面垂直
D. 扫描基准线为COR与听眶线垂直
E. 扫描范围从颈后部到颈前部


2. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准


3. [多选题]医疗器械广告审批形式为( )。

A. (╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B. ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C. ╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
D. ╳╳╳╳③:批准年份。
E. ╳╳④:批准月份。
F. F.╳╳╳╳⑤:序列号。


4. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照(business license)和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;


5. [单选题]有关细胞内对比剂的描述,错误的是()

A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布


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