职业技能鉴定2021医疗器械行业资格证专业知识每日一练(08月01日)

1. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

2. [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因，是与___有关

A. 尿
B. 空气
C. 血液
D. 肌肉
E. 脂肪

3. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备^{(lighting equipment)}
D. 包装物料的存放场所

4. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)},并处以( )罚款。

A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

5. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A. 1
B. 2
C. 3

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