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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制

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  • 【名词&注释】

    房室传导阻滞、异丙肾上腺素(isoproterenol)、原料药(raw medicine)、包装材料(packaging material)、溶液剂(solutions)、药品批准文号、医疗机构制剂室、生产单位(production unit)、法定标准、生产厂家(manufacturer)

  • [多选题]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是

  • A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位(production unit)、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
    B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家(manufacturer)和内控标准执行
    C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
    D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
    E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用

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  • 举一反三:
  • [多选题]影响药物在体内分布的因素有
  • A. 药物的理化性质
    B. 给药途径
    C. 给药剂量
    D. 体液pH及药物解离度
    E. 器官血流量

  • [多选题]肾上腺素和异丙肾上腺素共同的临床用途是
  • A. 过敏性休克
    B. 支气管哮喘
    C. 心跳骤停
    D. 鼻黏膜和齿龈出血
    E. 防治房室传导阻滞

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