【名词&注释】
房室传导阻滞、异丙肾上腺素(isoproterenol)、原料药(raw medicine)、包装材料(packaging material)、溶液剂(solutions)、药品批准文号、医疗机构制剂室、生产单位(production unit)、法定标准、生产厂家(manufacturer)
[多选题]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位(production unit)、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家(manufacturer)和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用