药师执业资格(中药)2024冲刺密卷解析(09.21)

1. [多选题]用于区别甾体皂苷和三萜皂苷的方法有

A. 泡沫试验
B. 香草醛-浓硫酸反应
C. 三氯醋酸反应
D. 五氯化锑试验
E. Liebermann-Burchard反应

2. [单选题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内

3. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

4. [单选题]药用部位为种子的药材是

A. 牛蒡子
B. 决明子
C. 肉豆蔻
D. 山茱萸
E. 龙眼肉

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