
【名词&注释】
不良反应发生率(incidence of adverse reactions)、非处方药(otc)、肌红蛋白(Mb)(myoglobin (mb))、药品检验所(institute for drug control)、检验报告书(written inspection report)、磷酸激酶(phosphokinase)、广告批准文号、情节特别严重、营业时间(business hours)、医疗机构制剂许可证
[单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是( )。
A. 药品广告中不得含有"家庭必备"内容
B. 在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有"毒副作用小"的说明性文字
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举一反三:
[多选题]下列药品中不应作为乙类非处方药的有
A. 含激素的化学药品
B. 中西药复方制剂
C. 儿童用维生素A
D. 含洋金花的口服中成药
[多选题]药品安全的风险管理最核心的要求是
A. 事前预防
B. 事中控制
C. 事后处置
D. 实现零风险
[单选题]某患者,男,71岁,既往有血脂异常,胆固醇7.7mmol/L,甘油三酯2.3mmol/L,肝功能正常,患者连续服用氟伐他汀和非诺贝特5个月,检测肝功能AST142U/L(正常值为40U/L),ALT126(正常值为40U/L),磷酸激酶CPK2000U/L(正常值为25~200U/L)。依据上述复查结果判断患者
A. 肌肉毒性
B. 肝脏毒性
C. 心脏毒性
D. 肾脏毒性
E. 神经毒性
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当。
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知供货单位和患者
[单选题]药品零售企业,应按月进行检查
A. 购进首营品种,如无进行内在质量检验能力
B. 对陈列的药品
C. 对储存中发现的有质量疑问的药品
D. 陈列药品
[单选题]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
A. 2倍以至5倍以下
B. 3倍以至5倍以下
C. 1倍以至3倍以下
D. 1倍以至5倍以下
E. 3倍以至7倍以下
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为
A. 对人体健康造成轻度危害
B. 对人体健康造成严重危害
C. 其他特别严重情节
D. 后果特别严重
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