【名词&注释】
使用情况(service condition)、医疗器械(medical device)、必备条件(essential condition)、基本准则(basic standard)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、计划生育技术服务机构(family planning institutions)、医疗机构执业许可证、重结晶法(recrystallization method)、食品药品监督管理
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法，不正确的是
A. 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
B. 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D. 医疗机构药房和计划生育技术服务机构(family planning institutions)应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
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举一反三：
[多选题]医疗机构提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料
A. 《印鉴卡》申请表
B. 《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度
D. 市级卫生行政部门规定的其他材料
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是。
A. 具有公安报警系统联网的报警装置
B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
C. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E. 有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统
[单选题]不属于包合物制备方法的是
A. 浓融法
B. 饱和水溶液法
C. 研磨法
D. 冷冻干燥法
E. 喷雾干燥法
[单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为
A. 市级食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 县级食品药品监督管理部门
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