【名词&注释】
阿司匹林(aspirin)、子宫内膜异位症(endometriosis)、司法机关(judicial organ)、诺氟沙星(norfloxacin)、不可避免性(unavoidability)、弄虚作假(falsification)、遗传性血管性水肿(hereditary angioedema)、有关规定(related regulations)、特发性血小板减少性、关键因素。
[填空题]2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定(related regulations),没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为( )
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举一反三：
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
[单选题]境内医疗器械的注册证格式为
A. ×械注备×××××××××××
B. ×械注进×××××××××××
C. ×械注许×××××××××××
D. ×械注准×××××××××××
[单选题]分子中含手性中心，左旋体活性大于右旋体的药物是
A. 磺胺甲噁唑
B. 诺氟沙星
C. 环丙沙星
D. 左氧氟沙星
E. 吡嗪酰胺
[单选题]达那唑的适应证不包括
A. 男性乳房发育
B. 白细胞减少症
C. 子宫内膜异位症
D. 纤维性乳腺炎
E. 性早熟
[单选题]可与阿司匹林制成复方制剂或联合使用作为脑卒中二级预防的药物是( )
A. 尿激酶
B. 那屈肝素钙
C. 华法林
D. 阿加曲班
E. 双嘧达莫
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