
【名词&注释】
食品药品监管、监管部门(supervision department)、选择性环加氧酶抑制剂(selective cox-2 inhibitor)、中药饮片管理、有关规定(related regulations)、检验报告书(written inspection report)、中药饮片生产、中药饮片调剂、企业资质(enterprise qualification)、逐字逐句(verbatim et literatim)
[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C. 严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
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举一反三:
[单选题]可使药物分子酸性显著增加的基团是
A. 羟基
B. 烃基
C. 氨基
D. 羧基
E. 卤素
[多选题]药品不良反应报告的有关规定是
A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
[多选题]骨性关节炎的用药注意事项,下列说法正确的为
A. 只有在1种NSAIDs足量使用1~2周后,无效才更改为另1种
B. 老年人宜选用半衰期短的NSAIDs药物
C. 避免同时服用两种以上NSAIDs
D. 磺胺过敏者禁用塞来昔布
E. 塞来昔布抑制血小板活性
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