【名词&注释】
溶解性(solubility)、植物油(vegetable oil)、原料药(raw medicine)、生物制品(biological products)、药品有效期(validity of drug)、分散度(dispersion)、发展迅速、动植物药(animal and plant drugs)、冷凝剂(condensing agent)、质量管理部门(quality management department)
[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A. 含有国家濒危野生动植物药(animal and plant drugs)材的中成药
B. 非临床治疗首选的生物制品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 发生严重不良反应的中药注射剂
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举一反三：
[多选题]关于滴丸的叙述，正确的有
A. 用滴制法制成的球形或类球形固体制剂称为滴丸
B. 药物在水溶性滴丸基质中的分散度大，溶出速率快，故生物利用度高
C. 聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用的水溶性基质
D. 水溶性基质的滴丸制备时，常选用甲基硅油、液状石蜡等作为冷凝剂(condensing agent)
E. 滴丸目前发展迅速
[单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》的要求，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门(quality management department)负责管理，至少保存
A. 3年
B. 5年
C. 有效期后1年
D. 有效期后3年
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