根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

【名词&注释】

应用研究(application research)、过敏反应(allergic reaction)、功能主治、包装材料(packaging material)、国家药品标准、药物临床试验质量管理规范、研究工作(research work)、真实性、完整性、批准文号(registered number of approval)、原料药生产

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的

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举一反三：

[多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是：（ ）

A. 雄黄
B. 轻粉
C. 洋金花
D. 罂粟壳
E. 生天仙子

[单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是

A. 桂枝
B. 葛根注射液
C. 柴胡注射液
D. 麻黄
E. 细辛

[单选题]属于临床前研究工作^{(research work)}，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

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