根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企

【名词&注释】

生产工艺(production process)、管理办法、相对湿度(relative humidity)、水溶液(aqueous solution)、特殊要求(special requirements)、证明文件(documentary evidence)、洁净室(区)(clean room (area))、管理部门、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、参考答案

[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}可
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 可以吊销药品批准证明文件

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举一反三：

[单选题]关于冰点下降为-0.52℃的药物水溶液正确说法为

A. 等张溶液
B. 等张、等渗溶液
C. 等渗但不一定等张
D. 等张但不一定等渗
E. 等渗溶液

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。

A. 控制在45%以上
B. 控制在65%以下
C. 控制在75%以下
D. 控制在45%~65%
E. 控制在45%~75%

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