【名词&注释】
山茱萸(cornus officinalis)、医疗机构(medical institutions)、半成品(half finished goods)、操作规程(operating rules)、有效期(period of validity)、驱虫药(anthelmintic)、使君子(rangoon creeper)、鹤草芽、麻黄根(ephedra root)、合格品(qualified product)
[多选题]医疗机构质量管理组织的职责有
A. 制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品(qualified product)的处理程序及监督实施
E. 负责制剂全过程的质量管理