【名词&注释】
抗肿瘤(antitumor)、吴茱萸、管理办法、药理作用(pharmacological action)、生物制品(biological products)、侧柏叶(biota orientalis)、化学药品(chemicals)、非处方药说明书、覆盖面积(coverage area)、化痰止咳
[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B. 化学药品(chemicals)、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[多选题]下列有镇吐作用的温里药（ ）
A. 附子
B. 肉桂
C. 干姜
D. 吴茱萸
E. 丁香
[单选题]湿热浸淫证湿疮的主要证候不包括下列选项中的（ ）
A. 发病较缓
B. 皮肤潮红灼热
C. 水疱渗液瘙痒
D. 可泛发全身
E. 伴身热心烦
[多选题]仲景认为产妇喜汗出是因为( )
A. 外感风邪
B. 气虚不固
C. 里热熏蒸
D. 亡阴血虚
E. 阳气独盛
[多选题]侧柏叶有何功效，而适用于肺热咳嗽，痰中带血
A. 化瘀止血
B. 温经止血
C. 凉血止血
D. 化痰止咳
E. 清泻肝火
[多选题]运用温病通下法的注意点是：（ ）
A. 里未成实者，不可妄用
B. 里实严重者不可投用
C. 正虚者，应攻补兼施
D. 津枯肠燥者，忌用通腑泄热法
E. 下后邪气复聚，再下应慎
[多选题]下列关于散剂的叙述，正确的是
A. 含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量
B. 倍散适合制备剂量小的散剂
C. 散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合
D. 散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收
E. 外用散覆盖面积(coverage area)大，可发挥保护和收敛作用
[多选题]属于桂枝汤的适用证是（ ）
A. 营卫不和自汗者
B. 太阳中风
C. 体虚外感
D. 峻汗后不差者
E. 外证未解，脉浮弱者
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/o6vv8j.html
