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下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

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  • 【名词&注释】

    管理办法、增稠剂(thickener)、1型糖尿病患者(type 1 diabetes)、本地区(this area)、意外事件(accident)、住院治疗(hospitalization)、关联性评价、长期使用(long-term use)、管理局、严重后果(serious consequences)

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

  • A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
    B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
    C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
    D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
    E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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  • 举一反三:
  • [多选题]滴眼剂中常用的增稠剂有
  • A. HPMC
    B. PVA
    C. CAP
    D. PVP
    E. MC

  • [单选题]某1型糖尿病患者,长期使用(long-term use)速效胰岛素治疗,近来上呼吸道感染后并发肺炎,出现食欲明显减退、发热及呕吐,除抗生素治疗外,对糖尿病本身的治疗应
  • A. 停用胰岛素
    B. 增加速效胰岛素用量
    C. 改用长双胰岛素
    D. 改用磺脲类药物
    E. 改用双胍类药物

  • [单选题]诊断恶性肿瘤最重要的依据是
  • A. 病程短、发展快
    B. 肿瘤质硬、固定
    C. 血清酶学及免疫学检查
    D. X射线、发射性核素或超声波检查
    E. 病理形态学检查

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