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我国对新药不良反应监测的规定是

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  • 【名词&注释】

    血流量(blood flow)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、细胞膜通透性(membrane permeability)、质量可追溯、说明书(specification)、处方药(prescription drug)、稀盐酸(dilute hydrochloric acid)、管理部门、及时处理(timely treatment)

  • [单选题]我国对新药不良反应监测的规定是

  • A. 重点监测上市5年以内的产品
    B. 重点监测上市2年以内的产品
    C. 重点监测上市3年以内的产品
    D. 重点监测上市1年以内的产品
    E. 重点监测上市4年以内的产品

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有
  • A. 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
    B. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
    C. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
    D. 医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
    E. 医疗机构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业

  • [多选题]当归补血汤的药物组成是( )
  • A. 当归
    B. 白芍
    C. 桂枝
    D. 黄芪
    E. 炙甘草、大枣

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法正确的是
  • A. 处方药(prescription drug)可采用开架自选的销售方式
    B. 药品一经售出,不得退换
    C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件
    D. ,应及时处理(timely treatment)顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告
    E. 应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿

  • [单选题]妨碍铁剂在肠道吸收的物质是
  • A. 维生素C
    B. 稀盐酸(dilute hydrochloric acid)
    C. 半胱氨酸
    D. 果糖
    E. 鞣酸

  • [多选题]影响药物组织分布的因素有
  • A. 组织血流量
    B. 细胞膜通透性
    C. 药物油/水分配系数
    D. 药物与血浆蛋白的结合
    E. 药物与红细胞的结合

  • [多选题]下列哪几项叙述符合混悬型液体制剂
  • A. 由液-液组成的均相体系
    B. 由液-液组成的非均相体系
    C. 由固-液组成的均相体系
    D. 由固-液组成的非均相体系
    E. 分散散质点直径在0.1~100μm间

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