
【名词&注释】
有效成分(effective components)、挥发油(volatile oil)、管理办法、注射剂(injection)、挥发性(volatile)、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、白豆蔻(cardamon)、申请人(applicant)、证明文件(documentary evidence)、批准文号(registered number of approval)
[单选题]注射剂pH要求为( )。
A. 与血浆pH值相同
B. 7.35~7.45
C. 4~9
D. 7~8
E. 8~10
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举一反三:
[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件(documentary evidence)、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的
A. 对该申请不予受理对申请人(applicant)给予警告,1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人(applicant)给予警告,3年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件(documentary evidence)的,撤销其批准证明文件(documentary evidence),1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件(documentary evidence)的,撤销其批准证明文件(documentary evidence),3年内不受理其申请
E. 已取得批准证明文件(documentary evidence)的,撤销其批准证明文件(documentary evidence),5年内不受理其申请
[多选题]化湿药中宜后下的药物是( )
A. 藿香
B. 佩兰
C. 砂仁
D. 白豆蔻(cardamon)
E. 苍术
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