企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：

【名词&注释】

国家标准、国际标准、行业标准(industry standard)、作业区(operation area)、工作人员(staff)、医疗器械(medical device)、说明书(specification)、注册证(registration certificate)、登记手续(registration formalities)、发生变化

[多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

A. 按说明书^{(specification)}或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

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举一反三：

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证^{(registration certificate)}书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

A. 注册证^{(registration certificate)}变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证^{(registration certificate)}登记手续^{(registration formalities)}

[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准

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