
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、危险品(dangerous goods)、严格控制(strictly controlled)、医疗器械(medical device)、药品管理法(drug administration law)、产品质量法(product quality law)、不合格品(reject)、第一类(first kind)、橘红色(jacinth)
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法(product quality law)》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
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举一反三:
[单选题]中药普通片剂(素片)应在多长时间内崩解
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 60分钟
D. 90分钟
E. 120分钟
[单选题]上述商品中质量最优者是( )
A. 怀菊
B. 杭白菊
C. 贡菊
D. 亳菊
E. 滁菊
[多选题]在库商品实行色标管理,属于正确色标的是( )
A. 不合格品(reject)--红色
B. 合格品--绿色
C. 待验品--黄色
D. 报废品--白色
E. 危险品--橘红色(jacinth)
[单选题]按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类(first kind)的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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