【导读】
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1. [单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
2. [多选题]下列有关增加药物溶解度的方法是
A. 加增溶剂
B. 制成共晶
C. 加助溶剂
D. 制成盐
E. 使用混合溶剂
3. [单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
4. [单选题]制成包衣片属于( )。
A. 溶出原理
B. 扩散原理
C. 溶蚀与扩散相结合原理
D. 渗透泵原理
E. 离子交换作用原理
5. [单选题]以下治疗痛风的药物中，能抑制尿酸生成的是
A. 丙磺舒
B. 别嘌醇
C. 秋水仙碱
D. 泼尼松龙
E. 双氯芬酸
6. [多选题]药品质量监督检验的类型有
A. 复验
B. 抽查检验
C. 委托检验
D. 指定检验
7. [单选题]关于胺碘酮的描述，正确的是( )
A. 只对室上性心动过速有效
B. 只对室性心动过速有效
C. 对室上性和室性心动过速都有效
D. 特异性针对房颤有效
E. 特异性针对房室传导阻滞有效
8. [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
