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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、钙通道阻断剂(calcium channel blockers)、钙通道阻滞剂(calcium channel blockers)、非处方药(otc)、原始记录(original record)、中外合营企业、暂行规定(interim provisions)、中外合资企业(international joint venture)

  • [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  • A. 具有《药品经营企业许可证》
    B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
    C. 悬挂执业药师证书
    D. 配备驻店从业药师或驻店药师
    E. 配备驻店财务人员

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  • 举一反三:
  • [多选题]药品监督员的职权有
  • A. 对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    B. 根据药品监督管理部门的指令进行工作
    C. 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    D. 对进口药品进行监督、检查、抽验
    E. 可以越级报告有关药品的问题

  • [多选题]钙通道阻断剂的常见不良反应包括 
  • A. 头痛
    B. 颜面潮红
    C. 便秘
    D. 踝部水肿
    E. 干咳

  • [多选题]关于临床试验,叙述错误的是 
  • A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
    B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
    C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
    D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
    E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

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