2024临床药学(正高)冲刺密卷案例分析题解析(02.26)

1. [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，有关国家基本药物的动态管理说法正确的是

A. 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B. 原则上5年调整一次
C. 原则上3年调整一次
D. 经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
E. 经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整

2. [多选题]以下属于湿法制粒操作的是

A. 将大片碾碎、整粒
B. 软材过筛制成湿颗粒
C. 湿颗粒干燥
D. 制软材
E. 结晶过筛选粒加润滑剂

3. [单选题]"一夫法"是指（ ）

A. 手指同身寸
B. 中指同身寸
C. 拇指同身寸^{(measurement with thumb)}
D. 横指同身寸
E. 以上都不是

4. [多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作^{(research work)}的试验资料及文献资料包括

A. 纯度检查
B. 剂型选择
C. 工艺流程
D. 含量测定
E. 方法学验证

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