辽宁中药师学卫生初级资格2023冲刺密卷案例分析题答案+解析(07.28)

1. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况^{(concrete conditions)}
D. 3年
E. 5年

2. [单选题]五行相克的关系中，火的"所不胜"是

A. 木
B. 火
C. 金
D. 水
E. 土

3. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}》的形式进行年度汇总的是

A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门^{(health authorities)}

4. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

5. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

6. [单选题]红色用于

A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志

7. [单选题]五行中，具有"从革"特性的是

A. 木
B. 火
C. 土
D. 金
E. 水

8. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效

9. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

10. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 闹羊花
B. 石斛
C. 雄黄
D. 雪上一枝蒿

11. [单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。

A. 近于光滑
B. 具细刺状突起
C. 有刺状突起
D. 有网状雕纹
E. 有点状条形雕纹，自两级向四周呈放射状排列

12. [单选题]执业药师继续教育实行

A. 备案制度
B. 考试制度
C. 注册制度
D. 登记制度

13. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

14. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

15. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

16. [单选题]下列药物中，有止血、补血、滋阴润燥功效的是

A. 阿胶
B. 山药
C. 墨旱莲
D. 甘草
E. 白术

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