
【名词&注释】
生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、化学药品(chemicals)、说明书和标签、不符合(inconformity)、黄疸病(jaundice)、非处方药说明书、药物说明书、《药品注册管理办法》
[单选题]黄疸病证治疗中,热重于湿应注意( )
A. 化湿护阳
B. 扶正固本
C. 清热护阴
D. 清热利湿
E. 清热养胃
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举一反三:
[多选题]滑石的功效是( )
A. 利水通淋
B. 清心除烦
C. 清解暑热
D. 渗湿止泻
E. 祛湿敛疮
[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
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