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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、情节严重(gravity of the circumstances)、非处方药目录(list of otc medicines)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、包装材料和容器(packaging material and container)、停止使用(stopping usage)、药品包装材料(drug packaging materials)、《药品管理法》(drug administration law)、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib ...)、抗酸药及治疗消化性溃疡病药

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。

  • A. 对不合格的直接接触药品包装材料(drug packaging materials)的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
    B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
    C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
    D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

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  • 举一反三:
  • [单选题]特殊管理药品是
  • A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
    B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
    D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

  • [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
  • A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
    B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
    C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
    D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
    E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径

  • [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是
  • A. 硫糖铝
    B. 丙谷胺
    C. 恩前列素
    D. 哌仑西平
    E. 西咪替丁

  • [单选题]《药品管理法》(drug administration law)的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)不得从事药品生产、经营活动的时间为
  • A. 1年内
    B. 3年内
    C. 5年内
    D. 7年内
    E. 10年内

  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
    B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

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