
【名词&注释】
异丙肾上腺素(isoproterenol)、治疗学委员会、特殊地理位置(special geographical position)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、质量监督控制(quality supervision and control)、国家药品监督管理局、监督管理。
[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
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举一反三:
[单选题]关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容,说法不正确的是
A. 各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度,确保药品监督管理落实到位
B. 药品质量监督控制(quality supervision and control)采取逐级负责制
C. 成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成,对药品质量进行评估、监督、指导和管理
D. 医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理
E. 由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理
[单选题]下列哪些平喘药不属于肾上腺素受体激动剂
A. 异丙托溴铵
B. 异丙肾上腺素
C. 麻黄碱
D. 特布他林
E. 沙丁胺醇
[单选题]负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是
A. 劳动和社会保障部
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 社会保险经办机构
D. 国家药品监督管理局
E. 省级药品监督管理部门
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
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