
【名词&注释】
经营活动(operating activities)、医疗机构(medical institutions)、情节严重(gravity of the circumstances)、贸易市场(trade market)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、卫生主管部门(health authorities)、中药材、中药饮片、批准文号管理、生产日期(manufacture date)
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
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举一反三:
[单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内
[单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
A. 双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
B. 双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
C. 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
D. 双人核对,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
E. 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
[单选题]下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A. 新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B. 实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D. 药品经营企业购进中药材应标明产地
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
[单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
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