
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、药理作用(pharmacological action)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、原料药(raw medicine)、生物制品(biological products)、许可证(license)、证明文件(documentary evidence)、管理部门、药品类易制毒化学品
[多选题]药材产地加工的目的有
A. 除去杂质及非药用部位,保证药材的纯净度
B. 使药用部位尽快灭活,干燥或保鲜,防腐,保证药材质量
C. 降低或消除药材毒性或刺激性,保证用药安全
D. 有利于药材商品规格标准化
E. 有利于药材包装、运输与贮藏
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举一反三:
[多选题]关于副作用的描述,正确的是
A. 治疗剂量下发生
B. 药物固有的药理作用
C. 符合治疗目的
D. 不符合治疗目的
E. 高剂量下发生
[单选题]党参的功效是( )
A. 健脾益肺,养血生津
B. 补气升阳,固表止汗
C. 补中益气,安神益智
D. 健脾益气,安胎
E. 补中益气,固精止带
[多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证(license)》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
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