【名词&注释】
生物转化、质量问题(quality problem)、间隔时间(interval time)、建立健全(establishing and perfecting)、药物滥用(drug abuse)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、水解反应(hydrolysis)、处理意见(treatment suggestions)、医疗机构制剂配制质量管理规范、药品不良反应发生率
[单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
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举一反三：
[多选题]下列有关应用透皮贴剂的叙述中，正确的有
A. 用前将用药部位洗净并稍晾干
B. 为利于药物吸收应于入睡前使用
C. 勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位
D. 贴于皮肤上，轻轻按压使之贴紧，并应热敷
E. 不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下
[单选题]阿片类药物中毒的首选拮抗剂为( )。
A. 美沙酮
B. 纳洛酮
C. 士的宁
D. 阿托品
E. 可拉明
[单选题]以下关于多剂量给药稳态血药浓度的叙述中，正确的是
A. 达到稳态后，血药浓度始终维持在一个恒定值
B. 平均稳态血药浓度是最大稳态血药浓度和最小稳态血药浓度的算术平均值
C. 增加给药频率，最大稳态血药浓度和最小稳态血药浓度的差值减少
D. 平均稳态血药浓度在数值上更接近最小稳态血药浓度
E. 半衰期越长，稳态血药浓度越小
[多选题]以下事件中，属于"药物不良事件"的是
A. 药品质量问题
B. 用药失误
C. 药物滥用
D. 药品不良反应
E. 已知药品不良反应发生率的上升
[单选题]某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是( )
A. 所在地省级人民政府
B. 所在地市级药品监督管理部门
C. 所在地市级人民政府
D. 本县人民法院
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见(treatment suggestions)
[多选题]药物代谢中的第Ⅰ相生物转化包括
A. 氧化反应
B. 还原反应
C. 水解反应(hydrolysis)
D. 结合反应
E. 脱烷基反应
[多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须
A. 建立健全保管、验收、领发、核对制度
B. 建立收支账目
C. 做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管
D. 严防收假、发错，严禁与其他药品混杂
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