药用辅料的一般质量要求包括( )。

【名词&注释】

生产工艺(production process)、不良反应(adverse reaction)、质量检验(quality inspection)、细菌内毒素(bacterial endotoxin)、医疗机构(medical institutions)、异丙肾上腺素(isoproterenol)、异常情况(abnormal condition)、支气管平滑肌(bronchial smooth muscle)、符合要求(meet the requirement)、安全性和有效性(safety and efficacy)

[多选题]药用辅料的一般质量要求包括( )。

A. 药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求
B. 药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，药学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验
C. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性^{(safety and efficacy)}的性质应符合要求^{(meet the requirement)}
D. 根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求^{(meet the requirement)}
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求^{(meet the requirement)}

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举一反三：

[单选题]通过抑制磷酸二酯酶，减少cAMP降解而发挥平喘作用的药物是( )

A. 特布他林
B. 倍氯米松
C. 异丙肾上腺素
D. 色甘酸钠
E. 氨茶碱

[多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况^{(abnormal condition)}应开展调查并做出处理的情形包括

A. 使用量异常增长
B. 发生药品不良反应
C. 经常超适应证、超剂量使用
D. 半年内使用量始终居于前列

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