【名词&注释】
安全性(safety)、分类管理(classified management)、办公室(office)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、非处方药(otc)、妥善处理(careful and skillful handling)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、直接证明(direct proof)、Ⅳ期临床试验
[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
A. Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials):新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D. Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E. 生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明(direct proof)