
【名词&注释】
有效途径(effective way)、安全隐患(hidden danger)、医疗器械(medical device)、违法行为(illegal activities)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、生产厂家(manufacturer)、管理部门、软胶囊剂(soft capsules)、监督管理工作
[多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
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举一反三:
[单选题]临床治疗时应慎用寒性药物的季节是
A. 春季
B. 夏季
C. 长夏
D. 秋季
E. 冬季
[单选题]以下关于委托生产的说法,不正确的是
A. 药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为
B. 国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C. 自2016年1月1日起,中药提取物不得委托加工
D. 中药注射剂和原料药不得委托生产
[单选题]负责医疗器械标准管理工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心
C. 国家药典委员会
D. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
[多选题]中成药剂型选择的依据有
A. 患者体质强弱
B. 患者病情轻重
C. 各种剂型的特点
D. 药品生产厂家(manufacturer)
E. 药品质量优劣
[单选题]白术的主产地是
A. 云南
B. 河北
C. 甘肃
D. 福建
E. 浙江
[多选题]能养阴、润肠通便的药物有
A. 生地黄
B. 天冬
C. 玄参
D. 补骨脂
E. 麦冬
[单选题]现行版《中国药典》规定,软胶囊剂(soft capsules)的崩解时限上限为
A. 20min
B. 30min
C. 40min
D. 50min
E. 60min
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