
【名词&注释】
生产工艺(production process)、合法性(legitimacy)、复印件(xerocopy)、许可证(license)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、管理部门、精神失常(psyche abnormal)
[多选题]糖皮质激素对中枢神经系统的作用有
A. 欣快
B. 呼吸抑制
C. 失眠
D. 激动
E. 诱发精神失常(psyche abnormal)
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举一反三:
[单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件(documentary evidence)复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件(documentary evidence)复印件
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