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申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产

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  • 【名词&注释】

    产品信息(product information)、医务人员(medical staff)、新产品(new product)、主要功能(main function)、生产条件(production conditions)、管理部门、登记表(registration sheet)、一次性使用输液器(infusion sets for single use)、一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)、符合规定(conforming to prescribed)

  • [判断题]申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的,原发证部门应当对申报资料进行审核,符合规定(conforming to prescribed)条件的,在医疗器械生产产品登记表(registration sheet)中登载产品信息;( )

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
  • A. 肺尖充分显示
    B. 肩胛骨投影于肺野之内
    C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
    D. 心脏纵隔边缘锐利
    E. 两侧胸锁关节对称

  • [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
  • A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
    B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
    C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
    D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
    E. 推进企业对新产品的研制

  • [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
  • A. 无菌、无热源
    B. 无气泡
    C. 无污染
    D. 无杂质

  • [多选题]医疗器械广告有( )方式。
  • A. 声
    B. 视
    C. 文

  • [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于( )类医疗器械。
  • A. 一类
    B. 二类
    C. 三类

  • [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
  • A. 医疗器械经营
    B. 医疗器械批发
    C. 医疗器械零售
    D. 医疗器械购销

  • [单选题]付里叶变换的主要功能是( )
  • A. 将信号从时间域值转换成频率域值
    B. 将信号从频率域值转换成时间域值
    C. 将信号由时间函数转换成图像
    D. 将频率函数变为时间函数
    E. 将信号由频率函数转变成图像

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