
【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、贯彻实施、质量管理制度(quality management system)、国防科工委、国家食品药品监督管理局、使用方便(easy to use)、中药材生产质量管理规范、法定标准、公安部门(public security sector)、价格合理(reasonable price)
[单选题]依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是( )
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委,环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门(public security sector)的职能
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举一反三:
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]国家基本药物的遴选原则是( )
A. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理(reasonable price)、使用方便
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
[单选题]执业药师管理的必要性是
A. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
[单选题]某药物在口服和静注相同剂量后的时量曲线下面积相等,表明
A. 口服吸收完全
B. 口服药物未经肝门脉吸收
C. 口服吸收迅速
D. 属于一室分布模型
E. 口服的生物利用度低
[多选题]药典收载的药物及其制剂为( )
A. 疗效确切
B. 质量稳定
C. 副作用小
D. 单方
E. 家传秘方
[单选题]关于控释制剂特点中,错误的论述是( )
A. 释药速度接近一级速度
B. 可使药物释药速度平稳
C. 可减少给药次数
D. 可减少药物的副作用
E. 称为控释给药体系
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单选题]《中国药典》2005年版规定,制药工业用筛的"目"数是表示
A. 每厘米长度上筛孔数目
B. 每分米上筛孔数目
C. 每英寸长度上筛孔数目
D. 每英尺长度上筛孔数目
E. 每寸长度上筛孔数目
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