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根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包

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  • 【名词&注释】

    需要量(requirement)、说明书(specification)、成本低(low cost)、补肝肾(nourishing liver and kidney)、强筋骨(strengthen muscles and bones)、固体化、周期短(short period)、相一致(phase matched)、质量管理部门(quality management department)

  • [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

  • A. 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致(phase matched)
    B. 标签、使用说明书必须经企业质量管理部门(quality management department)校对无误后印刷、发放、使用
    C. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
    D. 标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
    E. 标签发放、使用、销毁应有记录

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列除哪项外均为大黄的功效
  • A. 泻下攻积
    B. 清热泻火
    C. 凉血解毒
    D. 逐瘀通经
    E. 消肿散结

  • [单选题]砂烫狗脊的作用是
  • A. 祛风湿,利关节
    B. 接骨,强骨
    C. 补肝肾,强筋骨
    D. 补肾纳气
    E. 通络,散结止痛

  • [单选题]下列有关滴丸特点的叙述,错误的是
  • A. 剂量准确,质量稳定
    B. 吸收迅速,生物利用度高
    C. 生产设备简单,生产周期短(short period),生产成本低
    D. 液体药物固体化
    E. 由于制备过程中需要加热,易氧化、易挥发的药物稳定性降低

  • [单选题]制备竹沥采用的是( )。
  • A. 煨法
    B. 制霜法
    C. 水飞法
    D. 提净法
    E. 干馏法

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