
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、阳离子表面活性剂(cationic surfactant)、乳化剂(emulsifier)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、亲水性(hydrophilicity)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、杀菌作用(germicidal action)、增溶作用(solubilization)、Ⅳ期临床试验、重蒸馏水(double distilled water)
[多选题]有关注射用水描述正确的是
A. 应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用
B. pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水(double distilled water)
C. 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水
D. 制备后12小时内用完
E. 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
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举一反三:
[单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单选题]关于表面活性剂,叙述正确的是
A. 表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(CMC)以下,才有增溶作用(solubilization)
B. 表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度
C. 非离子表面活性的亲水亲油平衡值(HLB)越小,亲水性越大
D. 表面活性剂均有很大毒性
E. 阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用(germicidal action),故常用作杀菌和防腐剂
[单选题]关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是
A. 首先观察的是药物的安全性,而不是药效
B. 受试者只能是健康志愿者
C. 可以采用随机双盲试验方法
D. 为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究
E. 一般观察例数超过100例
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