【名词&注释】
基因突变(gene mutation)、方案设计、细胞膜通透性(membrane permeability)、头孢噻肟钠(cefotaxime sodium)、商业利益(commercial interest)、药物临床试验质量管理规范、研究结果(results)、染色体突变(chromosomal mutation)、标准化、规范化、准确性和可靠性(accuracy and reliability)
[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性(accuracy and reliability)
E. 保证新药研究的时效性
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举一反三：
[单选题]寒邪伤人，出现脘腹冷痛、呕吐等症状的主要原因是（ ）
A. 寒性凝滞，气血流行不利
B. 寒为阴邪，易伤阳气
C. 寒性收引，气血凝滞不通
D. 寒性收引，经脉拘急
E. 寒性黏滞，气机不畅
[单选题]头孢噻肟钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴跟剂100ml需加多少克氯化钠
A. 0.42g
B. 0．61g
C. 36g
D. 1．42g
E. 1.36g
[多选题]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A. 动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果(results)的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D. 临床前研究中动物数量有限，很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应
[单选题]细菌对氟喹诺酮类药耐药的机制最常见的是
A. 产生灭活酶
B. 染色体突变(chromosomal mutation)
C. 改变细菌细胞膜通透性
D. 细菌体内靶位结构改变
E. 改变对代谢物的需要
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