
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、质量法(mass method)、药品管理法(drug administration law)、试生产(trial production)、《神农本草经》
[单选题]批准为试生产(trial production)的新药,其质量标准的试行期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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举一反三:
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
[多选题]下列属于药典的是( )
A. 《新修本草》
B. 《神农本草经》
C. U.S.P
D. G-P
E. J.P
[单选题]桑菊感冒片的功效是( )
A. 辛凉宣泄,清肺解毒
B. 疏散风热,清肺化痰
C. 疏风清热,宣肺止咳
D. 宣肺利咽,止咳化痰
E. 辛凉透表,清泻肺热
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