
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、严格执行(strict implementation)、操作规程(operating rules)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、保护期限(length of protection)、管理部门、实用新型专利(utility model patent)、人民政府(s government)
[单选题]证见身热,干咳,少痰,气逆而喘,舌红少苔,脉虚大而数者,宜选用
A. 清燥救肺汤
B. 泻白散
C. 贝母瓜蒌散
D. 沙参麦冬汤
E. 养阴清肺汤
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举一反三:
[单选题]塑制法制备蜜丸中,对于丸条的要求不包括
A. 粗细均匀一致
B. 表面光滑
C. 内部充实
D. 内部无空隙
E. 长短一致
[单选题]治疗脾虚气弱之胎动不安,宜选用
A. 白术
B. 黄芪
C. 党参
D. 甘草
E. 山药
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并
A. 建立完整的生产记录,保存10年备查
B. 建立完整的生产记录,保存8年备查
C. 建立完整的生产记录,保存6年备查
D. 建立完整的生产记录,保存5年备查
E. 建立完整的生产记录,保存3年备查
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品说明书由省级人民政府(s government)药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单选题]不能被水解的糖是
A. 蔗糖
B. 葡萄糖
C. 麦芽糖
D. 果聚糖
E. 纤维素
[单选题]含有毒性药品的酊剂中,每100ml药液的浓度为
A. 2%
B. 10%
C. 50%
D. 5%
E. 20%
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
[单选题]实用新型专利(utility model patent)的保护期限(length of protection)为
A. 5年
B. 10年
C. 15年
D. 20年
E. 30年
[单选题]半夏在温经汤中的配伍意义是
A. 和胃降逆而止呕
B. 降逆散结而消痞
C. 化痰开胃而行津
D. 通降胃气而散结
E. 燥湿化痰而和胃
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