同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、硝酸甘油(nitroglycerin)、相互关系(relationship)、研究者(researchers)、抗心绞痛(anti-angina)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、内源性、说明书和标签

[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求

A. 药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称^{(trade name)}
E. 应当使用相同药品通用名称，不同药品商品名称^{(trade name)}

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举一反三：

[单选题]关于硝酸甘油抗心绞痛作用机制的错误叙述

A. 抑制内源性舒张血管物质的生成和释放
B. 激活GC
C. 抑制血小板聚集
D. 产生NO
E. 增加cGMP

[单选题]以下关于QbD理念的叙述错误的是( )

A. 是指质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的
B. 根据QbD理论，研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系，开展深入和系统的研究
C. 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障，而成品的测试只是质量的验证
D. 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数，并根据实验数据来确定质量标准

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