【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、质量标准(quality standard)、临床试验(clinical trial)、基本理论(basic theory)、工业生产(industrial production)、竞争性(competitive)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、硫酸庆大霉素(gentamycin sulfate)、生物药剂学(biopharmaceutics)、中药材生产质量管理规范
[单选题]影响口服缓释、控制剂的设计的生物因素是( )
A. 稳定性
B. 代谢
C. 油水分配系数
D. 剂量大小
E. pKa、解离度和水溶性
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举一反三：
[单选题]《中国药典》包括( )
A. 凡例、正文、附录、索引
B. 正文、制剂、通则、索引
C. 前言、正文、附录、含量测定
D. 正文、附录、制剂、凡例
E. 凡例、鉴定、正文、索引
[单选题]药品的首要特殊性是( )
A. 竞争性
B. 质量标准严格
C. 专业技术性强
D. 缺乏需求价格弹性
E. 与人的生命健康相关
[单选题]药物经过3个半衰期，体内累积蓄积量为( )
A. 50%
B. 81.5%
C. 93.8%
D. 98.5%
E. 99.3%
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[多选题]药品质量标准中的检查项内容包括( )
A. 均一性检查
B. 物理常数检查
C. 有效性检查
D. 安全性检查
E. 纯度检查
[多选题]宏观药事管理的内容包括
A. 药品监督管理
B. 基本药物管理
C. 药品研发、生产质量管理
D. 药品经营、药学服务质量管理
E. 医疗保险用药销售管理
[单选题]《中国药典》(2010年版)中硫酸庆大霉素(gentamycin sulfate)需检查其中C组分，检查方法为
A. 正相高效液相色谱法
B. 薄层色谱法
C. 可见分光光度法
D. 气相色谱法
E. 反相高效液相色谱法
[单选题]下列成分中不能用水煎煮提取的是
A. 挥发油
B. 多糖
C. 苷类
D. 季铵碱
E. 皂苷
[单选题]研究药物制剂(pharmaceutical preparations)在工业生产中的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学( )
A. 工业药剂学
B. 生物药剂学(biopharmaceutics)
C. 药用高分子材料学
D. 临床药剂学
E. 药剂学
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