1. [多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的
2. [单选题]申请人(applicant)隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人(applicant)在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
3. [多选题]针具可分为( )
A. 毫针
B. 三菱针
C. 皮肤针
D. 内皮针
4. [单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()
A. 一般扫描
B. 定位扫描
C. 快速连续扫描
D. 动态扫描
E. 重叠扫描
5. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和(sum of squares)
E. 平方差(quadratic difference)
6. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )
A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养
7. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()
A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等
8. [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()
A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
B. 只有Z轴梯度磁场可以进行选层
C. 只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
D. 梯度磁场还可以用来产生回波信号
E. 流动补偿技术需要使用梯度磁场
9. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
10. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
