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药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

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  • 【名词&注释】

    芬太尼(fentanyl)、通透性(permeability)、人为因素(human factor)、提高经济效益(improve economic benefit)、氯化钠注射液(sodium chloride injection)、使用时间(hour of use)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、氨苄西林钠(ampicillin sodium)、胶体溶液(colloidal solution)、甲硝唑葡萄糖注射液(metronidazole and glucose injection)

  • [多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

  • A. 研究目的复杂
    B. 试验条件控制不严
    C. 研究时间较短
    D. 试验对象年龄范围窄
    E. 病例较少

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]聚碳酸酯
  • A. 药物储库
    B. 压敏胶
    C. 被衬层
    D. 控释膜
    E. 防黏材料

  • [多选题]病历摘要: 为了合理进行剂型设计,提高制剂质量,确保用药安全有效,提高经济效益,必须重视、研究药物制剂(pharmaceutical preparations)的稳定性。下列为药物的物理配伍变化的是:A、水杨酸盐与碱性药物配伍变色
  • A. 配伍后混悬剂的药物粒径变大
    B. 固体药物配伍后出现潮解、液化与结块
    C. 配伍后乳剂产生絮凝现象
    D. 溶剂的组成改变出现混浊与沉淀
    E. 光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色
    F. 生成低共溶混合物产生液化
    G. 调节pH
    H. 升高温度
    I. 改变溶剂
    J. 制成干燥固体制剂
    K. 控制微量金属离子
    L. 避光
    M. 减少与空气接触
    N. 当输液的pH值为4.0,室温低于20℃时,青霉素在4小时内稳定
    O. 苯唑西林钠与0.2%甲硝唑葡萄糖注射液(metronidazole and glucose injection)配伍,25℃ 6小时内外观、pH值、紫外吸收峰及吸收度均发生了变化,不宜配伍使用
    P. 氨苄西林钠(ampicillin sodium)与5%葡萄糖注射液配伍,20℃时使用时间不宜超过3.7小时;与氯化钠注射液配伍,有效期可达6.5小时
    Q. 阿莫西林钠与甲硝唑葡萄糖注射液(metronidazole and glucose injection)配伍,25℃ 6小时内可以配伍使用
    R. 哌拉西林钠与5%、10%葡萄糖注射液配伍,在24小时内稳定,可以联用
    S. 药物在室温含量降低一半所需要的时间
    T. 药物在室温含量降低20%所需要的时间
    U. 药物在室温含量降低10%所需要的时间
    V. 药物在室温崩解一半所需要的时间
    W. 药物在室温排泄一半所需要的时间
    X. 药物在高温下含量降低一半所需要的时间
    Y. 药物在高温下含量降低20%所需要的时间
    Z. 溶液型

  • [多选题]流行性乙型脑炎的主要传染源是
  • A. 鼠
    B. 猪
    C. 蚊子
    D. 人
    E. 虱子

  • [多选题]散剂制备中,为使混合均匀所采取的一般原则是( )
  • A. 等比混合易混匀
    B. 组分数量差异大者,采用等量递加混合法
    C. 组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中
    D. 含低共熔成分时,应避免共熔
    E. 药粉外形相近者易于混匀

  • [多选题]营养不良性水肿的主要机制是
  • A. 血浆胶体渗透压下降
    B. 组织压增加
    C. 毛细血管内静水压增加
    D. 淋巴回流受阻
    E. 血管通透性增加

  • [多选题]最能反映肺鳞癌的肿瘤标志物是
  • A. NSE
    B. CA50
    C. CYFRA21-1
    D. CEA
    E. CA125

  • [多选题]-替丁通用名词干是
  • A. - vlr
    B. - dopa
    C. - sartan
    D. - dipine
    E. - tidine

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