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有关药品说明书修改的叙述正确的是

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  • 【名词&注释】

    药品不良反应(adverse drug reaction)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、修改说明书(amend the description)、国家食品药品监督管理局、濒临灭绝、参考答案、充分说明(speak volumes for)、国家重点保护

  • [多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是

  • A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
    B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明(speak volumes for)的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
    E. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

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  • 举一反三:
  • [多选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于国家重点保护野生药材的级别为
  • A. 1级
    B. 2级
    C. 3级
    D. 4级
    E. 5级

  • [多选题]症见胃脘灼热,嘈杂疼痛,口干咽燥,形体消瘦,五心烦热,大便干燥。舌红绛或光红.苔剥或少津,脉细弦或细数。证属
  • A. 脾虚痰湿
    B. 胃热阴虚
    C. 胃热炽盛
    D. 胃阴亏虚
    E. 肝胃不和

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