1. [单选题]CT在医学领域的应用不包括()
A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位
B. 注射对比剂后能分清血管的解剖结构
C. 可以做穿刺活检检查
D. 可作各种定量计算工作
E. 可用作脑功能定位
2. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )。
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
3. [单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
4. [单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大，X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
5. [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
A. 医疗器械的生产单位(production unit)
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人
6. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )
A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
7. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 售后服务人
8. [单选题]操作台不包括：
A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器
9. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
10. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
A. GB
B. YY
C. YZB
