2022医疗器械行业初级资格模拟考试库275

1. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜

2. [单选题]与发生湍流无关的因素是()

A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲

3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9

4. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()

A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全，且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称

5. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准

6. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步^(further)了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现^{(timely discovery)}新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

7. [单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效

8. [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A. 医疗器械经营
B. 医疗器械批发
C. 医疗器械零售
D. 医疗器械购销

9. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm

10. [单选题]《医疗器械注册证》有效期^{(period of validity)}为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年

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